【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局关在19批次药品不合适划定的布告2022/7/15 来历：国度药监局 浏览数：

经湖北省药品监视查验研究院等10家药品查验机构查验，标示为瑞阳制药股分有限公司等16家企业出产的乙酰半胱氨酸打针液等19批次药品不合适划定。现将相干环境布告以下：

1、经辽宁省药品查验检测院查验，标示为上海迪冉郸城制药有限公司出产的1批次依托红霉素颗粒不合适划定，不合适划定项目为含量测定。

经湖北省药品监视查验研究院查验，标示为瑞阳制药股分有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸打针液不合适划定，不合适划定项目为硫化氢。

经广东省药品查验所查验，标示为通化中盛药业有限公司出产的2批次龙泽熊胆胶囊不合适划定，不合适划定项目为性状、崩解时限。

经山东省食物药品查验研究院查验，标示为天津中新药业团体股分有限公司达仁堂制药厂出产的1批次人参健脾丸不合适划定，不合适划定项目为装量差别。

经西藏自治区食物药品查验研究院查验，标示为西藏昌都藏药厂出产的1批次十五味黑药丸不合适划定，不合适划定项目为重量差别、微生物限度。

经河南省食物药品查验所查验，标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司出产的2批次艾叶不合适划定，不合适划定项目均为含量测定。

经四川省药品查验研究院（四川省医疗器械检测中间）查验，标示为湖北平易近泰药业有限责任公司出产的1批次川牛膝不合适划定，不合适划定项目为性状。

经中国食物药品检定研究院查验，标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司出产的3批次菊花不合适划定，不合适划定项目均为禁用农药残留量。

经甘肃省药品查验研究院查验，标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司出产的4批次茜草不合适划定，不合适划定项目包罗性状、显微辨别、浸出物；标示为四川欣康中药饮片有限公司出产的1批次茜草（茜草炭）不合适划定，不合适划定项目为性状。

经安徽省食物药品查验研究院查验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司出产的1批次桃仁（chan.png）不合适划定，不合适划定项目为羰基值。

2、对上述不合适划定药品，药品监视治理部分已要求相干企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法，对不合适划定缘由展开查询拜访并切实进行整改。

3、国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌背法行动立案查询拜访，并按划定公然查处成果。

特此布告。

附件：1.19批次不合适划定药品名单（点击下载）

2.不合适划定项目标小常识

博鱼体育 国度药监局

2022年7月6日

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-22
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